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Ramp-up-Management​: endlich ein gelungener Produktionsstart

16.01.2025 – 10:00 Uhr | Online

Stellen Sie sich vor:​

• Das Produkt ist fertig designed​
• Alle CTQ- und CTS-Features sind per Risikoanalyse bewertet​
• Alle Lieferanten sind ausgewählt​
• Der Prototypenbau hat geliefert​
• Alle regulatorischen Maßnahmen wurden erfüllt​
• Das Produkt soll erstmalig montiert/produziert werden​

Und dann…. FUNKTIONIERT ES NICHT!

Wie konnte es nur dazu kommen? Wer ist Schuld daran?
Und vor allem: wie kann man es besser machen? Das zeige ich Ihnen in diesem Live Webinar!

HINWEIS: Abschließend werden wir eine kurze Fragerunde abhalten, in der Sie sowohl bereits bestehende als auch im Laufe des Webinars auftauchende Fragen stellen können!

Management Review in Medtech: warum es sinnvoll ist, genau hinzuschauen

24.01.2025 – 10:00 Uhr | Online

Das Management Review ist eines der zentralen Themen der ISO 13485 (auch 9001 und andere). Schließlich geht es um den Rück- und den Ausblick der Produktqualität. Wenn man es richtig macht, dann ist es ein mächtiges Tool für die Planung der nächsten Schritte und DAS Element, um kontinuierliche Verbesserung auf den Weg zu bringen und aktiv zu managen.
Leider musste ich immer wieder Management Reviews durchführen, bei denen keine gute Resultate herauskamen.
Kein Wunder, dass dieser Bereich in internen und externen Audits immer wieder auffällt und zu Abweichungen führt. Dabei ist es relativ simpel, wenn man ein paar Regeln berücksichtigt.
Die effektivsten zeige ich Ihnen in diesem Live Webinar!

Risikomanagement / Change Management in MedTech

21.02.2025 – 10:00 Uhr | Online

Risiko Management in MedTech ist eines der zentralen Themen, die immer wieder überprüft von externen Auditoren überprüft werden. Und das zu Recht, denn immer wieder lassen sich Lücken in der Dokumentation und der Bewertung finden. Durch die EU MDR wurde der Komplex nochmals geschärft, um Diskussionspunkte aus der Vergangenheit klar zu stellen.
Seien wir ehrlich: im Sinne des Patienten ist das sicher richtig.
Und dann kommt noch Change Management dazu, was es nochmals komplexer macht.

Die gesunde Balance zwischen Pragmatismus (zügige Antwort auf Änderungswünsche finden) und Administration (korrekte Dokumentation der Änderungen) ist immer wieder eine Zereissprobe in Organisationen.
Ich zeige in diesem Webinar die Geheimnisse, wie man Risko Management und Change Management so aufbaut, dass sie als Methode effizient eingesetzt werden können.

Wie man ein Qualitätsmanagement System „compliant“ hält

28.02.2025 – 10:00 Uhr | Online

Wenn man sich das Ergebnis von externen oder internen Audits anschaut, dann gibt es immer wieder ähnliche Findings.

Das sind meinst die Dinge, die schon lange bekannt sind. Sie werden nicht richtig bearbeitet, ausgeführt oder dokumentiert. Weil sie entweder zu kompliziert beschrieben sind, in der Ausführung nicht effektiv sind oder schlicht ineffizient sind.

Dabie geben uns Standards und Regularien vor, worauf wir besonders achten sollen. Die Interpretation davon und die Umsetzung im QMS als auch im täglichen Leben sind der Schlüssel dafür, dass das System „“compliant““ gehalten werden kann.

Wie das geht? Zeige ich in diesem Webinar.