Veranstaltungen

Q&A-Stunde für MedTech-Professionals

21.11.2024 – 10:00 Uhr | Online

• Haben Sie akute Fragen oder komplexe Problemstellungen, aus den Bereichen rund um 13485, 14971, MDR, FDA 8.20 oder MDSAP
• Vielleicht haben Sie noch nicht gefragt, weil es Hemmnisse gab? Ich kenne das, denn ich habe teilweise jahrelang nach Antworten gesucht auf Zusammenhänge, die sich mir schlicht nicht erschlossen haben. Ich hätte mir immer ein Forum gewünscht, in dem ich diese Fragen unkompliziert stellen kann und dann fundierte Antworten bekommen kann. Das gibt es aber nicht.
• Daher richtet sich diese Fragestunde an alle Professionals aus dem Bereich Qualität/Regulatory in MedTech- Unternehmen und an solche, die großes Interesse an diesen Themen haben.

Regeln:

• Ihre Fragen können Sie unangemeldet in Echtzeit stellen und Sie können den Kontext so schildern, dass es weder einen Bezug zu Ihrer Tätigkeit noch zu Ihrem Unternehmen gibt.
• Es wird keine Veröffentlichung geben, Ihre Fragen werden nicht anderweitig verarbeitet und wir verpflichten uns, Stillschweigen über alle Fragen zu wahren.
• Stellen Sie Ihre Frage(n) so präzise wie möglich, denn Sie wissen ja: eine gute Problembeschreibung birgt schon häufig einen Hinweis zur Lösung in sich.

Versprechen:

• Sie bekommen Antworten aus der Praxis – von Experten, die langjährige Erfahrung im MedTech Bereich haben und sich mit den Standards, Regularien und Gesetzen bestens auskennen.
• Sollte Ihre Frage so komplex sein, dass sie in der Fragestunde nicht beantwortet werden kann, garantieren wir die Beantwortung im Nachgang.
• Das Angebot ist für Sie kostenlos.

Cybersecrurity in Medtech: wie das Risikomanagement sinnvoll gestaltet wird

27.11.2024 – 10:00 Uhr | Online

Cybersecurity ist per se eine Herausforderung. Nur wenige möchten sich damit beschäftigen, weil es so komplex erscheint.
Bei „Software as a medical Device“ oder bei Medizinprodukten, die durch Software gesteuert werden, ist dieses Thema hochrelevant.

Als Hersteller oder Inverkehrbringer solcher Produkte ist es am sinnvollsten, das Thema per Risikomanagement zu behandeln.

Das wird im Produktentstehungsprozess dabei helfen, Hürden zu sehen und auszuräumen und vor allem nach Inverkehrbringung die entstehenden Risiken richtig zu bewerten.

Wie man das sinnvoll macht und welche Verantwortung auf die Hersteller zukommt?

Das zeige ich Ihnen in diesem Live Webinar! HINWEIS: Abschließend werden wir eine kurze Fragerunde abhalten, in der Sie sowohl bereits bestehende als auch im Laufe des Webinars auftauchende Fragen stellen können!

Q&A session for MedTech Professionals

06.12.2024 – 12:00 Uhr | Online

• Do you have acute questions or complex problems in the areas of 13485, 14971, MDR, FDA 8.20 or MDSAP?
• Perhaps you have not yet asked because there were obstacles? I know this, because I have sometimes spent years looking for answers to issues that were simply not clear to me. I always wished for a forum where I could ask these questions in an uncomplicated way and then get well-founded answers. But that doesn’t exist.
• This Q&A session is therefore aimed at all professionals in the field of quality/regulatory in MedTech companies and those who are very interested in these topics.

Rules:

• You can ask your questions unannounced in real time and you can describe the context in such a way that there is no reference to your job or your company.
• There will be no publication, your questions will not be processed in any other way and we undertake to maintain confidentiality about all questions.
• Ask your question(s) as precisely as possible, because as you know: a good description of the problem often contains a clue to the solution.

Promise:

• You will receive practical answers – from experts who have many years of experience in the MedTech sector and are very familiar with the standards, regulations and laws.
• If your question is so complex that it cannot be answered in the Q&A session, we guarantee an answer in the follow-up.

Keine Entscheidung ist auch keine Lösung

11.12.2024 – 10:00 Uhr | Online
Sechs Gründe, keine Entscheidungen zu treffen:

1) Ich habe nicht alle Fakten, ich brauche erst noch Informationen
2) Ich weiß nicht, wie ich entscheiden soll
3) Ablenkungen!
4) Keine Kapazität
5) Keine „Zeit“
6) Die Umsetzung widerspricht meinen Werten, ich habe Angst vor den Konsequenzen

Wie man schneller zu mehr sinnvollen Entscheidungen kommt? Das zeige ich Ihnen in diesem Live Webinar!
HINWEIS: Abschließend werden wir eine kurze Fragerunde abhalten, in der Sie sowohl bereits bestehende als auch im Laufe des Webinars auftauchende Fragen stellen können!

CAPA management in MedTech – Finally everything seems to be under control

18.12.2024 – 12:00 Uhr | Online
Compliance in processes or against regulations is one thing – patient safety is another.
Deviations are annoying, CAPAs are even more annoying. But they are part of it.
How to proceed sensibly with the coordination of CAPA and which mistakes should be avoided?
I’ll show you in this live webinar.
NOTE: we will have a short Q&A session in the end so feel free to bring your questions!

Ramp-up-Management​: endlich ein gelungener Produktionsstart

17.01.2024 – 10:00 Uhr | Online

Stellen Sie sich vor:​

• Das Produkt ist fertig designed​
• Alle CTQ- und CTS-Features sind per Risikoanalyse bewertet​
• Alle Lieferanten sind ausgewählt​
• Der Prototypenbau hat geliefert​
• Alle regulatorischen Maßnahmen wurden erfüllt​
• Das Produkt soll erstmalig montiert/produziert werden​

Und dann…. FUNKTIONIERT ES NICHT!

Wie konnte es nur dazu kommen? Wer ist Schuld daran?
Und vor allem: wie kann man es besser machen? Das zeige ich Ihnen in diesem Live Webinar!

HINWEIS: Abschließend werden wir eine kurze Fragerunde abhalten, in der Sie sowohl bereits bestehende als auch im Laufe des Webinars auftauchende Fragen stellen können!